Det er for tiden ikke mulig å bestille standarder i trykket og innbundet versjon. Dette skyldes utfordringer knyttet til vår trykkerileverandør. Vi arbeider med å løse situasjonen og beklager ulempene dette medfører. For andre løsninger, kontakt salg@standard.no.
Standard

Beklager, dette produktet er ikke lenger tilgjengelig

prNS-EN 556-2:2023

Tilbaketrukket

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN 556-2:2024

Forhåndsvisning
For bestilling og priser av dette produktet ta kontakt med salg@standard.no

Omfang

This document specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated 'STERILE'. NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designating that a medical device is 'STERILE' is permissible when a validated manufacturing and sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of aseptic processes are specified in EN ISO 13408-1. Specific requirements for the aseptic processing of solid medical devices and combination products are specified in ISO 13408-7.

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Utgave: 2023-01
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • ICS 11.080.01
  • National Committee CEN/TC 204

Produktrelasjon

Produkt livssyklus