Standard

NS-EN 556-2:2003

Tilbaketrukket

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN 556-2:2024

Forhåndsvisning

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk
Tjenester

Omfang

This European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated 'STERILE'.NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designating that a medical device is 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of aseptic processes are specified in prEN 13824 (in preparation).

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Publisert:
  • Tilbaketrukket:
  • Utgave: 1
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • ICS 11.080.01
  • Nasjonal komité CEN/TC 204

Referanser i lov

EU-lov: 93/42/EEC, 90/385/EEC, 98/79/EC

Produktrelasjon

Produkt livssyklus