Standard

NS-EN ISO 11607-1:2017

okt 2017 Tilbaketrukket

Logg inn eller registrer deg for å legge til som favoritt.
Logg på eller registrer deg for å få varsler når nye versjoner eller tillegg til denne standarden gjøres tilgjengelig.

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN ISO 11607-1:2020

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk Engelsk

Tjenester Lese online (Ingen utskrift) kr 874,00 Trykket og innbundet Plugins.Misc.SDTheme.Product.Variant.ShippingDescription kr 1 093,00

There are no extended editions available for this standard

Det er ingen tilgjengelige rettelser og tillegg for denne standarden. Eventuelle rettelser og tillegg vil bli lagt til automatisk for abonnenter.

Omfang

ISO 11607-1:2006 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. ISO 11607-1:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. ISO 11607-1:2006 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. ISO 11607-1:2006 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture.

Dokumentinformasjon

Standard fra SN
Publisert: 1. oktober 2017
Tilbaketrukket: 1. mars 2020
Utgave: 2017-07
Versjon: 1
Varetype: NAT
Products.Specs.pages
ISBN:

ICS 11.080.30
National Committee SN/K 108

Produktrelasjon

Erstattet av: NS-EN ISO 11607-1:2020
Erstatter: NS-EN ISO 11607-1:2009
Adoptert fra: EN ISO 11607-1:2017, 0

NS-EN ISO 11607-1:2017

Opprett abonnement

Fordeler med et abonnement:

NS-EN ISO 11607-1:2020