Handlevagon
Standard

NS-EN 285:1996

Tilbaketrukket

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN 285:2015+A1:2021

Forhåndsvisning

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk
Tjenester

Omfang

Denne europeiske standarden angir krav til og relevante prøvinger for store vanndampsterilisatorer som hovedsakelig brukes innen helsetjenesten til sterilisering av én eller flere steriliseringsmoduler for emballert gods (instrumenter ol. og porøst gods). Store vanndampsterilisatorer kan også brukes under kommersiell produksjon av medisinsk utstyr. MERKNAD Sterilisatorer i samsvar med denne standarden kan enten ha én enkel automatisk steriliseringssyklus eller flere valgbare automatiske steriliseringssykluser, f.eks. med ulike driftstemperaturer (se 28.3b). 1.1 Denne europeiske standarden gjelder ikke for små vanndampsterilisatorer og vanndampsterilisatorer som brukes til sterilisering av farmasøytiske produkter i beholdere. MERKNAD Bruk av sterilisatorer til ikke-innpakkede instrumenter og annet medisinsk utstyr til umiddelbar bruk i antiseptiske områder samt væskesterilisatorer vil bli omhandlet i en egen standard. 1.2 Denne europeiske standarden beskriver ikke et kvalitetssikringssystem for kontroll av alle trinn i fremstillingen av sterilisatorer. MERKNAD Det vises til standarder for kvalitetssystemer (se NS-EN ISO 9001, NS-EN ISO 9002, NS-EN ISO 9004-1, NS-EN 46001 og NS-EN 46002).

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Publisert:
  • Tilbaketrukket:
  • Utgave: 1
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • Products.Specs.pages
  • ICS 11.080
  • ICS 11.080.10
  • National Committee CEN/TC 102/WG 2

Produktrelasjon

Produkt livssyklus