Standard

SN-CEN ISO/TS 13004:2014

Tilbaketrukket

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk
Tjenester

Omfang

ISO/TS 13004:2013 describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10−6 or less for radiation sterilization of health care products. ISO/TS 13004:2013 also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Publisert:
  • Tilbaketrukket:
  • Utgave: 2014-05
  • Versjon: 1
  • Varetype: TS
  • ICS 11.080.01
  • National Committee CEN/TC 204

Produktrelasjon

Produkt livssyklus