Standard

Beklager, dette produktet er ikke lenger tilgjengelig

prNS-EN 556-1:2023

Tilbaketrukket

Merknad: Denne standarden har en ny utgave: NS-EN 556-1:2024

Forhåndsvisning
For bestilling og priser av dette produktet ta kontakt med salg@standard.no

Omfang

This document specifies the requirements for a terminally sterilized medical device to be designated ‘STERILE’. Part 2 of this European standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as ‘STERILE’ is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN ISO 11135, EN ISO 11137, EN ISO 14160, EN ISO 14937, EN ISO 17665-1, EN ISO 20857, EN ISO 25424 and ISO 22441.

Dokumentinformasjon

  • Standard fra SN
  • Utgave: 2023-01
  • Versjon: 1
  • Varetype: NAT
  • ICS 11.080.01
  • National Committee CEN/TC 204

Produktrelasjon

Produkt livssyklus