Standard

ISO TR 24971:2020 ED2

jun 2020 Publisert

Logg inn eller registrer deg for å legge til som favoritt.
Logg på eller registrer deg for å få varsler når nye versjoner eller tillegg til denne standarden gjøres tilgjengelig.

Rettelser og tillegg kjøpes separat.

Språk Engelsk

Tjenester Lese online (Ingen utskrift) kr 3 272,00 Trykket og innbundet Plugins.Misc.SDTheme.Product.Variant.ShippingDescription kr 4 090,00

There are no extended editions available for this standard

Det er ingen tilgjengelige rettelser og tillegg for denne standarden. Eventuelle rettelser og tillegg vil bli lagt til automatisk for abonnenter.

Omfang

This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019. The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization and 8.2.1 on feedback during monitoring and measurement) are related to risk management and can be fulfilled by applying ISO 14971:2019. See also the ISO Handbook: ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide.

Dokumentinformasjon

Standard fra IEC
Publisert: 16. juni 2020
Utgave: 2
Versjon: 1
Varetype: TR
Products.Specs.pages
ISBN:

ICS 11.040.01
ISO TC TC 62/SC 62A

Produktrelasjon

Revideres: ISO TR 24971:2013 ED1

ISO TR 24971:2020 ED2

Tilgang til standarder for hele virksomheten

Fordeler med vår bedriftsløsning:

Kontakt oss i dag for et uforpliktende tilbud